Cum se face un porc de guinee de droguri?
Cine poate deveni ceea ce numiți "voluntari sănătoși" pentru a testa medicamentele?
Adulții sănătoși și, în unele cazuri, bolnavii.
Cum sunt selectați?
În principal, în funcție de obiectivele și ținta studiului (adulți tineri, subiecți vârstnici, femei din menopauză ...). Grupul ales pentru un studiu specific trebuie să fie cât mai omogen posibil (sex, vârstă, stare de sănătate).
Copiii pot participa la astfel de teste?
Da, când vine vorba de testele de protocol pentru această țintă, cu condiția ca studiul să fie practic sigur. Dar cultura franceză este încă un pic frig pentru a realiza acest tip de teste pe copii. Există o reticență foarte puternică din partea părinților, în principal din cauza lipsei de informații. În Statele Unite, de exemplu, aceasta este o practică foarte comună.
Ce examene vom trece la persoanele selectate?
Toți voluntarii sunt supuși unui examen clinic complet cu un medic, este o obligație legală. Unii trebuie, de asemenea, să fie supuși unei examinări biologice pentru a verifica absența unei boli inapparente.
Înainte de a da consimțământ ce ar trebui să știe un voluntar?
Legea privind cercetarea biomedicală din 1988, reproiectată în 2004, oferă un cadru de cercetare pentru a proteja oamenii care se împrăștie. Nu poți face nimic, oricine, oricând.
Aspectele științifice și etice sunt controlate de două comisii independente. Una se ocupă de protecția persoanelor și judecă relația dintre beneficii și riscuri, iar cealaltă se referă la aspectul "valabilității științifice".
Când suntem voluntari, trebuie să primim în mod necesar informații complete și oneste (constrângeri, riscuri de efecte secundare ...). Doar după ce a luat cunoștință de faptul că i se poate da liberul, informat (informat în mod corespunzător cu privire la test) și să-și exprime consimțământul (cu o urmă scrisă). Un voluntar sănătos își poate opri angajamentul în orice moment, fără nici un prejudiciu pentru el. În cazul unui voluntar bolnav, el este, de asemenea, liber să-și întrerupă angajamentul fără calitatea monitorizării sale medicale planificate la începutul anului. test și pe toată durata acestuia, nu este afectată.
Sancțiunile penale există în cazul nerespectării tuturor acestor reguli.
Sunt plătite aceste studii clinice?
Da, aceste studii clinice pot fi plătite, dar nu întotdeauna. Atunci când există o compensație, este mai întâi să aveți grijă de cheltuielile de călătorie și, eventual, să compensați constrângerile și "pierderea timpului". Pentru bolnavi, acest angajament ia forma unui act de solidaritate, care este destul de lăudabil. Pentru voluntarii sănătoși, este diferit, vin adesea numai dacă există o compensație financiară. Prin urmare, faptul că mulți testeri sunt studenți. Pentru unele studii, compensația poate ajunge până la 1800 de euro. O sumă anuală maximă (4500?) A fost stabilită de stat pentru a preveni alunecarea și pentru a se asigura că unii nu încearcă să trăiască pe seama sănătății. O întârziere minimă între două teste este uneori necesar.
